做凍干大家都知道,主要從三個方面去著手:1、凍干曲線設計2、凍干配方工藝;3、優質的凍干機及輔助設施,這三個方面缺一不可,缺少任何一個都無法獲得一個好的凍干制品和配方及放大生產形成效益。而凍干曲線和凍干機是基本的要求,凍干配方是三個因素中,相對來說zui值得研究和深入探討的。
凍干產品也就是真空冷凍干燥制品的配方是關鍵的,這配方是要保存起來穩定,外觀良好,符合行業法規規范。而這個配方的核心一般是各個公司研究的,都是比較熟悉的,也就是本體物質已知,液體狀態的情況還行,但是保質期可能相對來說短,運輸不方便,或者是效價差,需要提高其濃度及效價,這樣的話就可以采用凍干的方法來實現。凍干的配方研究是研究的輔料也就是加入的使得凍干簡單易行,可靠可得,能形成我們需要的性狀,能達到安全脫水,長期保存的目的。輔料就是指的加入的賦形劑、穩定劑、保護劑等這些輔料,這些輔料需要添加哪一類,或者說哪幾類,順序如何,加入的量大概是多少,對凍干的性能,如外觀,含水量,處方的溶解性,穩定性等各方面的影響,都要進行驗證試驗。
一般凍干產品的配方的研究按照如下步驟進行:
從這個上面可以看出獲得本體物質的關鍵參數性質其實并不難,難的是凍干保護劑或者說賦形劑等品種這么多,如何選擇,加入的量是多少,加入后凍干曲線能否包容,這個篩選的周期,初步篩選出來的和長期保存過程中的驗證有多大出入,能否達到剛凍干是好的,而且能夠長期保存,各方面都符合法規,指標規范呢,所以說凍干是需要耗費大量的時間,金錢和物力去研究的,不是拿過來一個制品就能凍干,就能實現凍干的效益,既然選擇凍干肯定是要比液體狀態下效益好,性能好才會去研究。